| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400349號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)AM-4290、剩余尿液托盤(pán)、熱敏記錄紙、電源線、標(biāo)準(zhǔn)條、夾放基座、試驗(yàn)紙夾、 保險(xiǎn)絲組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 測(cè)量項(xiàng)目：葡萄糖（GLU)、蛋白質(zhì)（PRD) 、膽紅素（BIL)、尿膽原（URO或UBG)、PH、比重（ SG)、隱血（BLD)、酮體（KET)、亞硝酸鹽（NIT)、 白細(xì)胞（LEU)；測(cè)量波長(zhǎng)：565、635、760nm；測(cè)試速度 ：100個(gè)測(cè)試結(jié)果。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于分析尿液成分，以診斷疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)科來(lái)醫(yī)療電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.15 |
| 有效期截止日 | 2008.03.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARKRAY FACTORY INC.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO，HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO， JAPAN. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1480 Umeda， Ooazakouji， Kounan-cho， Kouka--gun，Shiga-ken. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | AM-4290尿樣分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Semi-Automated Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | AM-4290 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2441《AM-4290尿樣分析儀》 |
| 附件 | |
