生產(chǎn)場所 |
北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203~204號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2007第2401231號 |
生產(chǎn)單位 |
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203~204號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
自身免疫性肝病檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0358-2007《自身免疫性肝病檢測試劑盒(間接免疫熒光法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:1.組合抗原片:50(5×10)人份;2.熒光素(FITC)標記的兔抗人IgG抗體(10×濃度) 1支,200ul/支;3.AMA陽性對照 1支,450ul/支;4.ASMA陽性對照 1支,450ul/支;5.陰性對照血清 1支,450ul/支;6.封片甘油 1支,1ml/支7.蓋玻片1袋,15片/袋;8.洗滌液 1袋。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。 |
有效期 |
2011.12.01 |
批準日期 |
2007.12.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外檢測人血清/血漿中的自身抗體:抗線粒體抗體(AMA), 抗平滑肌抗體( ASMA),抗肝腎微粒體抗體(LKM),抗胃壁細胞抗體(PCA),抗心肌抗體(HRA)。 |
規(guī)格型號 |
50人份/盒 |
附件 | |
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