| 生產場所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產大樓B座203～204號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第2401231號 |
| 生產單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產大樓B座203～204號 |
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| 產品名稱 | 自身免疫性肝病檢測試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產品標準 | YZB/國 0358-2007《自身免疫性肝病檢測試劑盒（間接免疫熒光法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要組成：1.組合抗原片:50（5×10)人份；2.熒光素（FITC)標記的兔抗人IgG抗體（10×濃度) 1支，200ul/支；3.AMA陽性對照 1支，450ul/支；4.ASMA陽性對照 1支，450ul/支；5.陰性對照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.蓋玻片1袋，15片/袋；8.洗滌液 1袋。產品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.01 |
| 批準日期 | 2007.12.02 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外檢測人血清/血漿中的自身抗體：抗線粒體抗體(AMA), 抗平滑肌抗體（ ASMA)，抗肝腎微粒體抗體(LKM)，抗胃壁細胞抗體（PCA)，抗心肌抗體（HRA)。 |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
