| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2661182號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 喉罩導(dǎo)氣管 剛性型由把手、導(dǎo)氣管、會厭提升桿、套囊、充氣條管、充氣指示球囊、閥門、注射器（僅用于LMA FastrachTM Single Use)組成。喉罩導(dǎo)氣管的罩囊平面與導(dǎo)氣管軸線方向應(yīng)成（38±10)°的斜面。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | LMA FastrachTM 導(dǎo)氣管作為氣管插管的導(dǎo)向而被使用。在常規(guī)和緊急情況下也可達(dá)到或維持控制氣道通氣的目的，包括預(yù)期的和意料外的通氣困難。gydjdsj.org.cn也可作為一種為沒有舌反射和喉反射的遲鈍的無意識的患者建立一個清潔氣道的方法。 |
| 注冊代理 | 上海海菲羅醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華興東貿(mào)易有限公司 香港東機(jī)貿(mào)(香港)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 221,le Rocher,Mahe,Seychelles |
| 生產(chǎn)場所 | Le Rocher Victoria Mache Seychelles |
| 生產(chǎn)國（中文) | 塞舌爾 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 喉罩導(dǎo)氣管 剛性型 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Laryngeal Mask Airway |
| 規(guī)格型號 | LMA FastrachTM、LMA FastrachTM Single Use規(guī)格：LMA FastrachTM 3、4、5 LMA FastrachTM Single Use 3、4、5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SEY 1895－2006《喉罩導(dǎo)氣管 剛性型》 |
| 附件 | |
