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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400191號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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生化校準液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
生化校準液生產(chǎn)企業(yè):Bayer HealthCare LLC,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2592-2005《生化校準液》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒組成:牛血清,分析物,防腐劑,生化校準液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1650/2400/1200型號)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400191號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成:牛血清,分析物,防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1650/2400/1200型號)一起
使用,在醫(yī)學臨床上用于白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素
、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖
激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油
酯、尿素氮、尿酸項目測試的校準。醫(yī)學全在線
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 生化校準液
產(chǎn)品名稱(英文) Chemistry Calibrator
規(guī)格型號 12×3.0ml/瓶(凍干粉)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2592-2005《生化校準液》
附件
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