| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401715號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由R1a、R1b和R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性顆粒，含睪 酮和堿性磷酸酶結(jié)合物的小牛血清白蛋白（BSA)，﹤ 0.1％的疊氮鈉，0.1％ProClin 300；R1b：樣本處理液， ﹤0.1％的疊氮鈉；R1c：單克隆抗睪酮抗體（鼠)，蛋白 （BSA、鼠、羊)，﹤0.1％的疊氮鈉，0.1％ProClin 300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS免疫分析系統(tǒng)上對人血清、血漿（肝素)中的總睪酮進行定量分析。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Testosterone |
| 規(guī)格型號 | 33560（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2818《睪酮試劑盒（Testosterone)》 |
| 附件 | |
