| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2006第3460903號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 Euros S.A.S. Euros公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由板、釘、棒、鉤、螺母、連接、釘槽、墊片組成。gydjdsj.org.cn其中墊片材料采用純鈦，其他部件材料采用Ti-6-Al-4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于兒童，青少年和成人脊柱側凸、前凸、后凸畸形，創(chuàng)傷，退行性變和腫瘤手術內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.19 |
| 備注 | 規(guī)格型號附頁中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122，中文名稱中的“橫連接”變更為“自動預鎖橫連接”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2006第3460903號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2006第3460903號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S. Euros公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AZUR脊柱矯形系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AZUR Spine system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矯形系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
