| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3401001號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 英國 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑包組成：100個包被好的反應杯（鏈霉親和素，可結合≥3ng的生物素/反應杯)；6.2mL酶 結合物試劑（HRP-鼠單克隆抗-TSHβ亞單位，可結合≥ 608.4μIU TSH/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中； 9.1mL生物素化的抗體試劑（生物素-鼠單克隆抗-TSH，可 結合≥202.8μIU TSH/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖 液中。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中的促甲狀腺激素（TSH)含量。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 促甲狀腺素試劑包 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 1912997：100測試/包裝 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0257-2007《促甲狀腺素試劑包》 |
| 附件 | |
