| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402326號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： C肽包被珠（L2PE12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗C肽抗體； C肽試劑楔（L2PEA2)：試劑楔帶有條碼。17.5 mL堿性磷酸酶標(biāo)記的C肽緩沖液。 C肽校正（LPEL，LPEH)：2瓶（低、高)凍干的含C肽的人白蛋白緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 C－肽試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清、肝素化血漿或尿中的C肽. |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 C－肽試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 C-Peptide |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1079-2005《C－肽試劑盒》 |
| 附件 | |
