| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3662634號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ethicon Sarl |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GYNECARE TVT-O經(jīng)閉孔無張力陰道懸吊裝置由GYNECARE TVT 吊帶、螺旋形導(dǎo)針、無損傷具翼引導(dǎo)器3個(gè)部分組成。TVT吊帶由聚丙烯制成，螺旋型導(dǎo)針由聚乙烯制成，具翼導(dǎo)引器由304不銹鋼制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GYNECARE TVT-O經(jīng)閉孔無張力陰道懸吊裝置作為一種尿道下懸?guī)�，用于治療尿道運(yùn)動(dòng)過度和/或內(nèi)部括約肌功能障礙造成的女性緊張性尿失禁（SUI)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.15 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GYNECARE TVT-O經(jīng)閉孔無張力陰道懸吊系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GYNECARE TVT Obturator System |
| 規(guī)格型號(hào) | 810081 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1006-2005 《GYNECARE TVT 經(jīng)閉孔無張力陰道懸吊系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
