| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401042號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。* 緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液pH(7.4)* 抗體溶液：抗-人IgM抗體（取自老鼠)1ml/mL（單克隆抗體) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的免疫球蛋白M。在臨床醫(yī)學(xué)用于對(duì)慢性肝臟疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多樣骨髓瘤一級(jí)和二級(jí)免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野縣大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Autokit IgM |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50 mL（469-00791)，2×10 mL（465-00891)；2×52 mL（469-01391)，2×12 mL（465-01491) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1518《免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
