生產(chǎn)場(chǎng)所
    上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
           

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戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/0845-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:1.微孔反應(yīng)板:包被有HEV多肽抗原;2.酶結(jié)合物:辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗-人-IgG抗體;3.陽(yáng)性對(duì)照:含抗-HEV-IgG抗體;4.陰性對(duì)照:含陰性人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.樣品稀釋液:含山羊血清;7.顯色劑A:含過(guò)氧化氫;8.顯色劑B:含TMB;9.終止液:含硫酸,濃度不高于2mol/L;10.封片;11.說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)置于2℃-8℃中避光保存,有效期六個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400691號(hào)
生產(chǎn)單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/0845-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:1.微孔反應(yīng)板:包被有HEV多肽抗原;2.酶結(jié)合物:辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗-人-IgG抗體;3.陽(yáng)性對(duì)照:含抗-HEV-IgG抗體;4.陰性對(duì)照:含陰性人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.樣品稀釋液:含山羊血清;7.顯色劑A:含過(guò)氧化氫;8.顯色劑B:含TMB;9.終止液:含硫酸,濃度不高于2mol/L;10.封片;11.說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)置于2℃-8℃中避光保存,有效期六個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
有效期 2012.05.21
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgG抗體。
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
附件
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