| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401793號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)液28由低值校準(zhǔn)液、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。主要成份有丙戊酸、人血漿、疊氮鈉（＜0.1%)、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于丙戊酸項目測試的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 校準(zhǔn)液28 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator 28 |
| 規(guī)格型號 | 復(fù)溶后低值校準(zhǔn)液：2×5.0mL/瓶；或6×5.0mL/瓶；(凍干粉)、復(fù)溶后高值校準(zhǔn)液：2×5.0mL/瓶�；�6×5.0mL/瓶；（凍干粉)、REF:06301671(129222)/02700784(129221) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0837-2005《校準(zhǔn)液28》 |
| 附件 | |
