| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301731號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、X射線球管、準(zhǔn)直器、影像增強(qiáng)器、電視系統(tǒng)、監(jiān)視器、控制和顯示單元 以及可選件有天花板懸吊裝置和立式胸片架等組成。系統(tǒng) 配置見附頁(yè)；以上所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用，不得 單獨(dú)銷售或與其它產(chǎn)品配用。性能：有以下發(fā)生器可供選 擇，Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 50kW發(fā)生器：功率 為50KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范 圍：1-700mA；Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 65kW發(fā)生 器：功率為65KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電 流調(diào)節(jié)范圍：1-900mA； Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 80kW發(fā)生器：功率為80KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍： 40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范圍：1-1100mA; Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 100kW發(fā)生器：功率為100KW，攝影 管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范圍： 1-1250mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于臨床常規(guī)X射線透視、攝片以及造影檢查診斷。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301731號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301731號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 DA Best,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6,5680 DA Best,The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic X Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | OmniDiagnost Eleva |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL2497-30《醫(yī)用X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
