| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401886號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：60個 TNIU試劑條；60個 TNIU SPRs，SPR內(nèi)部包被鼠單克隆抗心肌特異肌鈣蛋白I免疫球蛋白；TNIU 對照品C1、C2：人血清+肌鈣蛋白I+防腐劑；TNIU標準液S1、S2：人血清+肌鈣蛋白I+防腐劑；TNIU稀釋液R1：人血清+防腐劑；MLE卡：含有工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單，供校正用；一份包裝說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存時的有效期為12個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VIDAS分析儀，采用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)技術(shù)定量檢測人血清或血漿（肝素鋰)中的心肌特異肌鈣蛋白I的含量。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Troponin I Ultra |
| 規(guī)格型號 | 超敏感型：60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0029－2007 《肌鈣蛋白I測定試劑盒》 |
| 附件 | |
