| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401882號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成中標準配置:有內(nèi)置泵的DelphisTM分析儀、壓力傳感器(2個)、尿流傳感器(1個)、肛腸動力檢測分析系統(tǒng)(ARM)配件、啟動包(DelphisTM設(shè)備訓練光盤、用戶手冊和軟件安裝程序)；可選附件:尿道壓力測量(UPP)拉桿、肌電圖(EMG)設(shè)備、坐便椅、尿流架。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對下尿道壓力、尿流和EMG特性的定量分析，采用提供的傳感器可以用于進行標準的排尿動力學試驗，例如尿流、CMG和排尿研究。 |
| 注冊代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Drive, Unit7-14, Missisauga,Ontario,Canada L4V1X1 |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 Northwest Drive, Unit7-14, Missisauga,Ontario,Canada L4V1X1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動力學分析儀(商品名：Delphis ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Analyzer |
| 規(guī)格型號 | 94-R01-BT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN3507-2005《尿動力學分析儀》 |
| 附件 | |
