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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401088號
           

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鈣測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鈣測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2342-2006 《鈣測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1) 緩沖液。 R2) 顯色液:甲烷基二甲苯酚藍(MXB)。,鈣測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的鈣。在臨床醫(yī)學上用于對骨結(jié)核、甲狀旁腺機能障礙、多發(fā)性肌痙攣、佝僂病等由鈣代謝異常引起的疾病的診斷及治療過程觀察的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401088號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 緩沖液。 R2) 顯色液:甲烷基二甲苯酚藍(MXB)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的鈣。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 在臨床醫(yī)學上用于對骨結(jié)核、甲狀旁腺機能障礙、多發(fā)性肌痙攣、佝僂病等由鈣代謝異常引起的疾病的診斷及治療過程觀察的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 鈣測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Ca E-HA
規(guī)格型號 (R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×17mL)×4。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2342-2006 《鈣測定試劑盒》
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