| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2231874號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 阿洛卡株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超聲主機(jī)、監(jiān)視器、探頭、系統(tǒng)軟件、臺(tái)車組成。具有B、、B/B、M、B/M成像方式。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 配置UST-979-3.5型腹部探頭，標(biāo)稱頻率3.5MHz，橫向分辨力≤2mm（深度≤130)、≤3mm（130＜深度≤160)，縱向分辨力≤1mm（深度≤130)、≤2mm（130＜深度≤170)，探測(cè)深度≥180mm，幾何位置精度：橫向≤10%、縱向≤5%，盲區(qū)≤3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 阿洛卡國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海（日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都三鷹市牟禮6丁目22番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都三鷹市牟禮6丁目22番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | SSD-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0923-2007《超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
