| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3230822號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)，UBM B超探頭，B超探頭（P45適用)，A超探頭（P45適用)，腳踏開關(guān)組成，不包 括診斷性A超探頭和打印機(jī)，P40型無A超功能。UBM B超探頭：頻率50MHz，探測深度≥4mm；側(cè)向和軸向分辨 力0.05mm；B超探頭（P45適用)：頻率10MHz，探測深度 ≥30mm；側(cè)向分辨力1mm，軸向分辨力0.5mm；A超探頭（ P45適用)：頻率10MHz，眼軸長測量范圍15-37mm，測量 精度±0.1mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科超聲診斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pardigm Medical Industries,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2355 SOUTH 1070 WEST，SALT LAKE CITY.UT 84119 |
| 生產(chǎn)場所 | 2355 SOUTH 1070 WEST，SALT LAKE CITY.UT 84119 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲生物顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Model P40/P45 UBM Ultrasound BioMicroscope |
| 規(guī)格型號 | P40， P45 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2413-2003《P40/P45型超聲生物顯微鏡》 |
| 附件 | |
