| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由酶液和底物液兩種成分組成：R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ)；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（Ｇ-６-ＰＤＨ)；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（ＮＡＤＰ)；腺苷-5`-二磷酸（ＡＤＰ) ；Ｄ( + )-葡萄糖R2) 底物溶液：肌磷酸（ＣＰ)��；Ｄ( +)-葡萄糖 。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對進行性肌營養(yǎng)不良、多發(fā)性肌疾病、心肌梗死、甲狀腺機能低下癥以及甲狀腺機能亢進癥的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type CK |
| 規(guī)格型號 | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2334-2006 《肌酸激酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
