注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301758號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器MGHV-200, X射線管組件M113SP/B112,限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,輻射屏蔽組成。主要性能:X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn):0.1mm/0.3mm), 管電壓值范圍:20-35kV, 管電流范圍:20-100mA,加載時(shí)間:間歇模式0.02-10s,電流時(shí)間積:間歇模式2-500mAs。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于乳腺X射線檢查。 |
注冊代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.10.11 |
有效期截止日 |
2011.10.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Healthcare Finland Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭 |
生產(chǎn)場所 |
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳腺X射線機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
mammographic X-ray equipment |
規(guī)格型號 |
Performa MGF-110 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0895-2007《乳腺X射線機(jī)》 |
附件 | |
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