| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3301758號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器MGHV-200, X射線管組件M113SP/B112,限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,輻射屏蔽組成。主要性能:X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn):0.1mm/0.3mm), 管電壓值范圍:20-35kV, 管電流范圍:20-100mA，加載時(shí)間：間歇模式0.02-10s，電流時(shí)間積：間歇模式2-500mAs。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳腺X射線檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬蘭 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | mammographic X-ray equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Performa MGF-110 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0895-2007《乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
