注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461859號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括3個(gè)部分胸骨鎖定接骨板、胸骨鎖定螺釘和緊急釋放釘。其中胸骨鎖定接骨板和胸骨鎖定螺釘材料采用ISO5832-2純鈦;緊急釋放釘材料采用ISO5832-11TiA16Nb7鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于胸骨切開(kāi)術(shù)后和胸骨骨折的初級(jí)和次級(jí)閉合或修補(bǔ)胸骨內(nèi)固定。 |
注冊(cè)代理 |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.15 |
有效期截止日 |
2011.11.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Titanium Sternal Fixation System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1006-2007《鈦制胸骨固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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