注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461859號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1006-2007《鈦制胸骨固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)包括3個(gè)部分胸骨鎖定接骨板、胸骨鎖定螺釘和緊急釋放釘。其中胸骨鎖定接骨板和胸骨鎖定螺釘材料采用ISO5832-2純鈦;緊急釋放釘材料采用ISO5832-11TiA16Nb7鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。,鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于胸骨切開(kāi)術(shù)后和胸骨骨折的初級(jí)和次級(jí)閉合或修補(bǔ)胸骨內(nèi)固定。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461859號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括3個(gè)部分胸骨鎖定接骨板、胸骨鎖定螺釘和緊急釋放釘。其中胸骨鎖定接骨板和胸骨鎖定螺釘材料采用ISO5832-2純鈦;緊急釋放釘材料采用ISO5832-11TiA16Nb7鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于胸骨切開(kāi)術(shù)后和胸骨骨折的初級(jí)和次級(jí)閉合或修補(bǔ)胸骨內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.15
有效期截止日 2011.11.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Titanium Sternal Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1006-2007《鈦制胸骨固定系統(tǒng)》
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