注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401097號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒成分: 活性成分:試劑1:無(wú);試劑2:人免疫球蛋白包被的乳膠微粒。 其它成分:試劑1:緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、防腐劑;試劑2:緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿內(nèi)中類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)的濃度。gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
類(lèi)風(fēng)濕因子試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
RF Reagent |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801729:300個(gè)測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0373-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 類(lèi)風(fēng)濕因子試劑盒》 |
附件 | |
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