| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402324號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：TBG包被珠（L2TB12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠 抗TBG抗體；TBG試劑楔（L2TBA2)：試劑楔帶有條碼。每 瓶11.5mL堿性磷酸酶標記的人TBG緩沖液，含防腐劑。 TBG校正（LTBL，LTBH)：2瓶（低、高)，每瓶2mL含人 TBG的緩沖液，加入防腐劑。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白（TBG)的含量，對甲狀腺疾病的診斷和治療起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 承產單位：EURO DPC Ltd., 生產者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān) 械(進)字2005第3402324號”變更為“國食藥監(jiān)械（進 )字2005第3402324號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 TBG |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1082-2005《甲狀腺結合球蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
