| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400063號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Point of Care Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由傳感器、晶片、樣本池、氣囊、空氣室、定標(biāo)袋、廢液池組成，檢測項(xiàng)目： |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為i-STAT攜帶式手持血液分析儀專用測試片，主要用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)全血中的pH、PO2、PCO2、Na、K、iCa、Glu、Hct、Hb*、HCO3*、TCO2*、BE*、sO2*(帶*為計(jì)算值)成分定量檢測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 力新儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 力新儀器(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“i-STAT Corporation ”變更為“Abbott Point of Care Inc”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400063號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400063號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
| 生產(chǎn)場所 | 436 Hazeldean Road Kanata, Ontario K2L-1T9 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測試片匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-STAT CG8+ Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | CG8+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1818-2006 測試片匣 |
| 附件 | |
