| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第1220869號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要光學(xué)性能：總放大率誤差：在工作距離范圍內(nèi)，符合標(biāo)記的放大倍數(shù)，允許誤差±2％；左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差≤1.5％；視場(chǎng)中心分辨力：在最大放大率視場(chǎng)中心的分辨力＝1800·NA線對(duì)/mm；左右光學(xué)系統(tǒng)之間垂直角度偏移≤15’；左右視場(chǎng)之間的圖像傾斜差﹤2°。工作距離、視野范圍、重量等詳見(jiàn)附表。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于手術(shù)操作中為醫(yī)生放大手術(shù)視野。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誼利欣貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誼利欣貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 77 Enterprise Drive. Ann Arbor, MI 48103 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 77 Enterprise Drive. Ann Arbor, MI 48103 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)放大鏡 Telescope |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgery Telescopy |
| 規(guī)格型號(hào) | EV200N; EV200F; EVC250N; EVC250F; EVC250XF; EVC300N; EVC300F; EVC300XF; EVK350; EVK400; EVK450; EVK500; EVK550; EVCiM250; EVCiM300; EVKiM350; EVKiM400; EVKiM450; EVKiM500; EVKiM550； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0653-2007《手術(shù)放大鏡》 |
| 附件 | |
