| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770074號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為硅酮涂層、可控、彈簧圈金屬導(dǎo)絲，標(biāo)稱直徑0.014英寸，長(zhǎng)度185、300厘米，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端末端分為直型可成形末端和預(yù)成形J形末端兩種。采用聚四氟乙烯涂層304V不銹鋼、304L不銹鋼等材料制造。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于在經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA)和/或經(jīng)皮腔內(nèi)動(dòng)脈成形術(shù)（PTA)期間輔助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或其它介入治療器械的放置。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Miami Technology Center,8600 N.W.41Street,Miami,FL 33166 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IQ 導(dǎo)絲(商品名：IQ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IQ Guide Wires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA1479-77《導(dǎo)絲》。 |
| 附件 | |
