| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2001第3030118號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)郭守敬路351號(hào)海泰樓1號(hào)樓618室 |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 管腔內(nèi)支架—非血管支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/TETA03-1999《管腔內(nèi)支架——非血管支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用316L不銹鋼和鎳鈦合金制成。316L不銹鋼符合ISO5832-1的要求，鎳鈦合金化學(xué)成分含量：Ni53.8-57.8%，Ti42.2-46.2%，其拉伸強(qiáng)度＞1.2Mpa，延伸率≥5%。鎳鈦合金在26±4℃完成變相，恢復(fù)記憶。 |
| 有效期 | 2003.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.08.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療食道、膽道和氣管的狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Φ8×90mm、Φ8×40mm、Φ12×60mm、Φ12×40mm、Φ18×100mm |
| 附件 | |
