| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402392號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：分析儀由分析系統(tǒng)，加樣系統(tǒng)，光學(xué)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。濾光片5 個（中心波長340nm，405nm，500nm，550nm，620nm)。使用的分析方法為自動旋轉(zhuǎn)離心式吸光度法。 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床體外生化分析檢驗。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LANDMARK SCIENTIFIC，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 THURBER BLVD. SMITHFIELD, RI 02917 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 THURBER BLVD. SMITHFIELD, RI 02917 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemistry Analyzer System |
| 規(guī)格型號 | AG II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2330-40《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
