| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220648號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、通用電纜、燈光連接部、視頻電纜和視頻連接 器組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 性能：先端部外徑：Φ10mm；硬性部直徑：Φ 10mm；視野方向：直視；視野角：90°；彎曲角度：向上 100°、向下100°、向左60°、向右60°；有效長(zhǎng)度： 330mm；分辨率：在15mm處中心分辨率≥7.09Lp/mm，周邊 分辨率≥4.00Lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過(guò)管鞘外套管插入腹腔、胸腔、后腹膜腔等體腔,用于體腔的觀(guān)察、攝影和處置。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司$ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“奧林巴斯株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世 紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷(xiāo)售服務(wù)有 限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第 3220648號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第3220648號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電子胸腔 腹腔鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | LTF-V3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0555 《VISERA電子腹腔.胸腔鏡》 |
| 附件 | |
