| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400023號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由多媒體觸摸式顯示屏、配置冷室儲(chǔ)存箱、加樣系統(tǒng)、反應(yīng)倉(cāng)、條碼閱讀器、電源裝置、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機(jī)等部件構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于Phadiatop吸入過(guò)敏原篩查、Fx5食物過(guò)敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶、CCP、抗核抗體、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗體)、MPOAbs(抗髓過(guò)氧化物酶抗體)、GBM Abs(抗腎小球基底膜抗體)、Gliadin Abs(抗麥膠蛋白抗體)等診斷手段。 |
| 注冊(cè)代理 | 南京維康樂(lè)貿(mào)易實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京維康樂(lè)貿(mào)易實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Phadia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rapsgatan 7， 754 50 Uppsala , Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImmunoCAP 250 |
| 規(guī)格型號(hào) | ImmunoCAP 250 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1166-2007《全自動(dòng)免疫分析儀》 |
| 附件 | |
