| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3660590號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品分為開放式分離管路和密閉式分離管路。開放式分離管路由監(jiān)控盒、分離袋、收集袋、 接頭及塑料管路組成，密閉式分離管路由氯化鈉注射液、 血液保存液（Ⅰ)、控制盒、分離袋、收集袋、PL 3014塑料血小板貯藏袋、PL 146塑料血漿轉(zhuǎn)輸袋及針頭組成。產(chǎn)品采用聚氯乙稀、硅 橡膠、聚丙烯或聚酯等材料制成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 消耗品管路上的液體及 通路無菌、無熱原。部分構件通過環(huán)氧乙烷(Eto)滅菌。 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與CS-3000Plus 血細胞分離機或裝有AMS系統(tǒng)的CS-3000Plus 血細胞分離機配套使用，用于血液成分的分離。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Baxter Parkway，Deerfield,IL 60015，USA |
| 生產(chǎn)場所 | Camino Real Industrial Park, Road #122, San German, PR 00683 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CS3000 Plus 分離管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Open System Apheresis Kit/ Closed System Apheresis Kit |
| 規(guī)格型號 | 密閉式分離管路：4R2180T，4R2182、開放式分離管路：4R2210T，4R2224 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2313-2003 《CS3000PLUS 分離管路》 |
| 附件 | |
