注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661010號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由鉆石Ⅱ閥、15cm防阻塞腦室導(dǎo)管、120cm可視末端開口腹腔導(dǎo)管、顱孔導(dǎo)管支架和兩根通針組成,材料為聚砜、硅膠等。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于治療腦積水,作為腦積水分流裝置壓力調(diào)節(jié)的主要部件,用于腦脊液分流時(shí)提供單向流量控制。 |
注冊(cè)代理 |
上海博納醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海博納醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.19 |
有效期截止日 |
2009.04.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Vygon US LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2495 General Armstead Ave. Norristown,PA 19403 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2495 General Armstead Ave. Norristown,PA 19403 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腦積水分流裝置 鉆石Ⅱ閥分流系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hydrocephalus Shunt Device Diamond Ⅱ Valve Shunt System |
規(guī)格型號(hào) |
DCS202 DCS202A |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3221-66-2004《腦積水分流裝置鉆石Ⅱ閥分流系統(tǒng)》 |
附件 | |
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