| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400782號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由EPICS ALTRA流式細(xì)胞分析儀，F(xiàn)lowCentre多媒體工作站，EXPO32軟件，ALTRA v1.0軟件磁盤和Elite程序等組成。gydjdsj.org.cn性能：熒光靈敏度： FITC和PE的熒光靈敏度﹤800MESF；測量精密度：對于 CD4染色Cyto－Trol細(xì)胞，CD4的變異系數(shù)﹤4％，CD8的變 異系數(shù)﹤6％；數(shù)據(jù)采集速度：在60分鐘內(nèi)，以在正常全 血上采集到10000個淋巴細(xì)胞的速率采集時，可檢測的樣 本數(shù)≧60個/小時。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與特殊試劑聯(lián)用，在臨床上用于對患者的血液、骨髓、組織等細(xì)胞進(jìn)行檢測分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司*貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司*貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司*貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11800 SW 147TH Avenue Miami，F(xiàn)L 33196-2500 |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 SW 147TH Avenue Miami，F(xiàn)L 33196-2500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 流式細(xì)胞分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALTRA Flow Cytometry System |
| 規(guī)格型號 | Altra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 258-40 《ALTRA 流式細(xì)胞分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
