注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401990號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1058-2007《甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成成份:人血漿、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期16個(gè)月。,甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur系列化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),在用相應(yīng)甲狀腺球蛋白自身抗體試劑檢測時(shí),對(duì)出現(xiàn)勾狀效應(yīng)的高值樣本進(jìn)行稀釋,以便進(jìn)行再次測試,其結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測結(jié)果。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401990號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成份:人血漿、疊氮化鈉。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期16個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur系列化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),在用相應(yīng)甲狀腺球蛋白自身抗體試劑檢測時(shí),對(duì)出現(xiàn)勾狀效應(yīng)的高值樣本進(jìn)行稀釋,以便進(jìn)行再次測試,其結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測結(jié)果。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
有效期截止日 2011.12.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) anti-TG Diluent
規(guī)格型號(hào) 6×5mL/包裝;2×5mL/包裝或10mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1058-2007《甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液》
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