| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3260460號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)包括主機(jī)控制單元、照明探頭、光源轉(zhuǎn)接器、電源線、腳踏開關(guān)、電纜等。局麻泵在300ml/min到500ml/min之間共5檔可調(diào)。鹽水泵在50ml/min到175ml/min之間共5檔可調(diào)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 旋切刀頭轉(zhuǎn)速可以從100轉(zhuǎn)/分至1500轉(zhuǎn)/分之間調(diào)節(jié)，增量為100轉(zhuǎn)/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)曲張靜脈施行切除或部分切除的靜脈切除術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.11 |
| 有效期截止日 | 2009.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 USA; 3600 N.W. 138th Street, Oklahoma City, OK 73134, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TriVex淺表靜脈曲張動(dòng)力去除系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TriVex System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0245-2005《TriVex淺表靜脈曲張動(dòng)力去除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
