| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770833號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | RADIFOCUS鞘組II主要由穿刺針、鞘、擴張器、導絲、皮膚切開器、 注射器等組成。導管鞘主要材料為聚四氟乙烯，涂層為硅 油、二甲基丙烯酰胺-縮水甘油丙烯酸酯共聚體。擴張器 材料為聚丙烯，涂層為硅油、二甲基丙烯酰胺-縮水甘油 丙烯酸酯共聚體。皮膚切開器為不銹鋼。導絲主要材料為 氨基甲酸乙酯樹脂、鎳鈦合金。穿刺針主要材料為不銹鋼 、聚碳酸脂。醫(yī)學全在線 注射器主要材料為聚丙烯。均為一次性使用 產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 在介入手術中，經(jīng)由皮膚插入血管中，用于輔助血管造影導管、電極導管、球囊導管或類似導管的插入。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.04.12 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產場所 | 日本泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | II型血管造影用鞘組 |
| 產品名稱（英文) | RADIFOCUS INTRODUCER II |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | YZB/JAP 3664-77-2004《Ⅱ型血管造影用鞘組》 |
| 附件 | |
