| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3100355號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分多孔型和錐型，主要由柄體、柄桿及壓縮螺帽組成。其材料為Ti-6Al-4V精煉合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)當(dāng)患者骨儲(chǔ)質(zhì)量不佳或不適宜作其他重建手術(shù)如股骨頭、頸或近側(cè)股骨端缺陷者。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 僅在保守治療方法失敗后不能止痛或當(dāng)有進(jìn)行性病變時(shí)才作關(guān)節(jié)成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見附頁。注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2002第3100355號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3100355號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZMR髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZMR hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/ZMC 015-2001《ZMR髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
