| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2212005號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由帶有筆記本電腦的主機(jī)、標(biāo)簽打印機(jī)、連線套件、篩查工作臺(tái)（車)及配件組成。 配件包括：Jelly TabTM傳感器（不包括傳感器使用的水凝膠涂層)、FlexcouplerTM一次性耳套。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于新生兒聽(tīng)力功能障礙的篩選。適用于年齡在34周（妊娠時(shí)間)和6個(gè)月之間的嬰兒，而且他們出生后身體健康，準(zhǔn)備出院；進(jìn)行篩選時(shí)應(yīng)熟睡或保持安靜。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣東正譽(yù)醫(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東正譽(yù)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NATUS MEDICAL, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1501 INDUSTRIAL RD.SAN CARLOS, CA 94070 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1501 INDUSTRIAL RD.SAN CARLOS, CA 94070 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ALGO3 聽(tīng)力篩選儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALGO3 Newborn Hearing Screener |
| 規(guī)格型號(hào) | Algo3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0905-2005《ALGO@3聽(tīng)力篩選儀》 |
| 附件 | |
