生產(chǎn)場所 |
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西路9號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3661100號 |
生產(chǎn)單位 |
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
北京懷柔雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用動脈插管(商品名:心臟插管-動脈插管) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0696-2010 《一次性使用動脈插管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用動脈插管的管路部分材料選用聚氯乙烯;其中有金屬插頭的插管,金屬插頭采用醫(yī)用不銹鋼(金屬牌號:316L);管路連接頭部分采用聚碳酸酯;有金屬加固絲的插管,金屬加固絲為醫(yī)用不銹鋼(金屬牌號:316L)。以上部件中除金屬加固絲不與血路接觸,其他均與血液接觸。 |
有效期 |
2014.10.17 |
批準日期 |
2010.10.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于實施心臟直視手術(shù)時進行體外循環(huán)的病人,作為連接患者動脈與體外循環(huán)管路的血液通路使用。一次性使用。 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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