| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240169號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由YAG調Q治療激光系統(tǒng)(包括帶激光頭的裂隙燈顯微鏡和激光控制臺)、倍頻532治療激光系統(tǒng) (包括激光控制臺和激光控制平臺)、腳控開關三部分組成 。激光波長532 nm(光凝)、1064 nm(光切)。調Q治療激光脈沖能量：10mj/單脈沖、 23mj/雙脈沖、37mj/三脈沖。光凝終端治療最大輸出功率 ≥2W。調Q激光焦斑10μm；脈沖寬度≤4ns。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 裂隙燈顯微 鏡最大放大率：32x。 |
| 產品適用范圍 | 用于臨床眼科做眼前節(jié)病變的光切手術和視網膜光凝治療。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2003.07.23 |
| 有效期截止日 | 2007.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Carl Zeiss |
| 生產廠地址（中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 組合眼科激光治療機 |
| 產品名稱（英文) | VISULAS 532 YAG |
| 規(guī)格型號 | VISULAS 532S Combi |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0500 《組合眼科激光治療機》及其修標單 |
| 附件 | |
