生產(chǎn)場所 |
廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400560號 |
生產(chǎn)單位 |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
地址 |
廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙肝五項檢測卡(膠體金法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0378-2009 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
1 HBsAg試條玻璃纖維素膜上預包被金標抗HBsAg單抗(Au-sAb1),在硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被HBsAg單抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb試條玻璃纖維素膜上預包被金標表面抗原(Au-sAg),硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg試條玻璃纖維素膜上預包被金標抗-HBe單抗(Au-eAb1),硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被抗-HBe單抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb試條玻璃纖維素膜上預包被e抗原及金標抗體(Au-eAb2),硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被抗-HBe單抗(eAb1)和羊抗鼠IgG。5HBcAb試條玻璃纖維素膜上預包被金標核心抗原(Au-cAg),硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被抗-HBc單抗(cAb1)和羊抗重組核心抗原。產(chǎn)品有效期:2-30℃密封干燥保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.07.27 |
批準日期 |
2009.07.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體及核心抗體。 |
規(guī)格型號 |
25人份/盒 |
附件 | |
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