| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號(hào) |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“河南輝瑞醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址及生產(chǎn)地址由“鄭州市農(nóng)業(yè)路33號(hào)”變更為“鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540676號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540676號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540676號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)(商品名：SINOBRIGHT(中輝)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0394-2010《呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、氣源連接管、呼吸閥和電源適配器組成，具有控制、輔助、自主通氣模式。各型號(hào)產(chǎn)品性能參數(shù)及報(bào)警功能等見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2014.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為急救及轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者提供機(jī)械控制通氣或輔助通氣并監(jiān)控和顯示患者的通氣參數(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HFS3100便攜、HFS3100A、HFS3100B |
| 附件 | |
