| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)10號(hào)大街(東)139號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二○一○年玄月二十五日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400986號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)10號(hào)大街(東)139號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)核分枝桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)商品名稱凱必利英文名稱/ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0646-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)板：試劑部包被有膠體金標(biāo)記MPB64單克隆抗體A被溶解，展開(kāi)部包含固定化的MPB64單克隆抗體B及鼠IgG多克隆抗體。 |
| 有效期 | 2014.09.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測(cè)人痰、支氣管洗凈液等培養(yǎng)液中的結(jié)核桿菌分泌蛋白MPB64抗原 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份每袋，40人份/盒或20人份/盒 |
| 附件 | |
