| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家科技園 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：增加產(chǎn)品包裝規(guī)格：條型筒裝：25人份/筒，100人份/盒；板型袋裝：單支/袋，50支/盒。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400773號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復(fù)興路10號B201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1501-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 1人份/袋；100袋/盒；條型筒裝：25人份/筒，100人份/盒；板型袋裝：單支/袋，50支/盒。 |
| 附件 | |
