生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220056號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶康華瑞明科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
視覺(jué)電生理檢查儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝0060-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品主要由微機(jī)系統(tǒng)、儀器控制卡、閃光刺激器、圖形刺激器、生物信號(hào)放大器、電極、打印機(jī)及軟件等組成。其中APS-2000AER為臺(tái)式型,APS-2000BER為架式型,其閃光刺激器可移動(dòng)。 |
有效期 |
2013.06.25 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于各種視通路、視神經(jīng)、視網(wǎng)膜疾病的檢測(cè)。禁忌癥:留意事項(xiàng):該儀器應(yīng)良好接地,該儀器只能由臨床醫(yī)師使用;儀器安裝應(yīng)在平整無(wú)傾斜地面上進(jìn)行;保持儀器工作環(huán)境的清潔和干燥,避免過(guò)熱、多塵環(huán)境下使用;使用本儀器出廠時(shí)配備的專(zhuān)用電線;不得用銳利用具或硬物刻劃,觸及任何外露部分表面;儀器使用完畢應(yīng)封閉主電源,并罩上防塵罩。 |
規(guī)格型號(hào) |
APS-2000AER,APS-2000BER |
附件 | |
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