| 生產場所 | 杭州市桐廬縣桐君街道城南路618號 |
| 變更日期 | 2010.04.20 |
| 備注 | 生產者名稱由“杭州市桐廬醫(yī)達器械設備廠”變更為“杭州桐廬醫(yī)達器械設備有限公司”；生產者地址和生產場所地址由“桐廬縣桐廬鎮(zhèn)輕紡產業(yè)園區(qū)”變更為“杭州市桐廬縣桐君街道城南路618號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3250735號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3250735號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3250735號(更) |
| 生產單位 | 杭州桐廬醫(yī)達器械設備有限公司 |
| 地址 | 杭州市桐廬縣桐君街道城南路618號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 電凝器件 |
| 產品標準 | YZB/國 0443-2009《電凝器件》 |
| 產品性能結構及組成 | 由單極電棒、單極剪刀、單極彎分離鉗和雙極電凝鉗組成。單極電棒根據電凝頭外形的不同分為電鉤、電棒。電鉤、電棒的頭部材料應選用0Cr18Ni9，彎分離鉗、剪刀和電凝鉗的頭部材料應選用2Cr13。盡緣管應選用POLYPHENYLSULFONE玄色管。電極的盡緣材料外套與電極內芯應套接緊密，牢靠，無松動現象；盡緣材料外套的近電極邊沿，應縮口清楚。手柄與電極內芯固聯(lián)應緊固、牢靠，在100N拉力下應不松動。電極與電極電纜的接插聯(lián)接應牢固，脫撥力不小于10N；電極與電極電纜應導通良好,其阻抗值應不大于3Ω(電極電纜只適用于雙極)。 |
| 有效期 | 2013.09.28 |
| 批準日期 | 2009.09.28 |
| 產品適用范圍 | 用于內窺鏡手術中作汽化切割、凝血。 |
| 規(guī)格型號 | Ф5×330 |
| 附件 | |
