| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450615號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為空心纖維型，膜材料為聚酰胺S，填充材料為聚氨基甲酸乙酯。表面積分別為1.1m2、1.4m2、1.7m2、2.1m2。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 最大血液室容量分別為：81ml、102ml、121ml、152ml。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置用于治療急性及慢性腎功能衰竭病人進(jìn)行血液透析、血液透析濾過及血液濾過。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”變更為“Gambro Dialysatoren GmbH”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3450615號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3450615號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高通量血液透析器/血濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High-flux hemodialyzer/hemofilter |
| 規(guī)格型號 | Polyflux 11S/14S/17S/21S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 1436《高通量血液透析器/血濾器（Polyflux S)》 |
| 附件 | |
