| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3450615號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為空心纖維型，膜材料為聚酰胺S，填充材料為聚氨基甲酸乙酯。表面積分別為1.1m2、1.4m2、1.7m2、2.1m2。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 最大血液室容量分別為：81ml、102ml、121ml、152ml。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置用于治療急性及慢性腎功能衰竭病人進行血液透析、血液透析濾過及血液濾過。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”變更為“Gambro Dialysatoren GmbH”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3450615號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3450615號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高通量血液透析器/血濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High-flux hemodialyzer/hemofilter |
| 規(guī)格型號 | Polyflux 11S/14S/17S/21S |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWE 1436《高通量血液透析器/血濾器（Polyflux S)》 |
| 附件 | |
