| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300868號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由可移動(dòng)C形臂機(jī)架、X射線發(fā)生裝置、電視鏈、圖像處理系統(tǒng)和控制系統(tǒng)電磁發(fā)射器，接受器 及其控制系統(tǒng)，圖像處理工作站機(jī)器運(yùn)行軟件和手術(shù)操作 器械等組成。性能：脈沖曝光：頻率最快25幀/秒（50赫 茲)，30幀/秒（60赫茲)。導(dǎo)航精度（2D圖像)：導(dǎo)航 尺寸的誤差在0-5.0毫米之間；導(dǎo)航位置誤差在0-5.0毫米 之間。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 圖像處理：實(shí)時(shí)數(shù)字減影、路徑標(biāo)測(cè)、最大劑量疊 加、智能圖像控制。電磁發(fā)射器和控制系統(tǒng)產(chǎn)生電磁場(chǎng)， 在工作區(qū)內(nèi)不同磁場(chǎng)強(qiáng)度，使接受器產(chǎn)生電信號(hào)并輸入圖 像處理工作站，經(jīng)計(jì)算處理實(shí)現(xiàn)外科手術(shù)器械跟蹤定位。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用作復(fù)雜的心臟介入，神經(jīng)幾外周介入；各種非血管性介入；骨科，外科等手術(shù)科室的手術(shù)定位并能通過(guò)圖像計(jì)算機(jī)跟蹤定位手術(shù)器械，輔助外科醫(yī)生完成精確，微創(chuàng)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE OEC Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | OEC 9800 Plus，OEC FluoroTrak 9800 Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0368 《OEC 9800 Plus 移動(dòng)式X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
