| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段88號(hào)4樓 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：代理人由“廣州糖寧醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“蘇州美商福爾醫(yī)療儀器有限公司”；注冊(cè)代理人“廣州糖寧醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司”；增加產(chǎn)品適用機(jī)型TD-4227。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2008第2400016號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣泰博科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段88號(hào)4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖試紙(商品名：克立測(cè))CLEVER CHEK Glucose Test Strips |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái))0662－2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 25片/瓶，2瓶/盒 |
| 附件 | |
