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人類免疫缺陷病毒HIV1/2型抗體檢測試劑(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人類免疫缺陷病毒HIV1/2型抗體檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0172-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:人類免疫缺陷病毒HIV1/2型抗體檢測試劑:塑料片材、包被了人類免疫缺陷病毒重組抗原的硝酸纖維素膜、包被了人類免疫缺陷病毒重組抗原-膠體金結(jié)合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;緩沖液:15mM/LpH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,人類免疫缺陷病毒HIV1/2型抗體檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400380號
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產(chǎn)品名稱 人類免疫缺陷病毒HIV1/2型抗體檢測試劑(膠體金法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0172-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人類免疫缺陷病毒HIV1/2型抗體檢測試劑:塑料片材、包被了人類免疫缺陷病毒重組抗原的硝酸纖維素膜、包被了人類免疫缺陷病毒重組抗原-膠體金結(jié)合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;緩沖液:15mM/LpH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.04.25
批準日期 2010.04.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的抗人類免疫缺陷病毒1型和抗人類免疫缺陷病毒2型的抗體。
規(guī)格型號 條型單人份:50人份/盒;板型:40人份/盒
附件
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